智能可穿戴设备是在传感器、无线通信、可穿戴技术及算法支持下设计、开发的可穿戴设备总称,可获取生命体征相关参数,在健康医疗领域极具潜力。但长久以来,受限于技术局限性,智能可穿戴设备未能广泛应用于临床。近期,《中国高血压防治指南(2023年版)》要点重磅发布,可穿戴设备首次纳入推荐,作为一种全新的血压测量手段,与家庭血压测量等传统方式共同构筑起高血压筛查这一健康防线。可以预见,科技创新成果将助力高血压管理迈向新的高度。值此契机,本文将综述高血压管理现状及血压测量技术沿革,梳理智能可穿戴设备循证进展,展望其应用前景。
“三率”亟待提升 优化血压监测手段是首要关口
高血压防控是“健康中国”建设工作的重要部分,也是心脑血管疾病防治的重中之重。但目前我国高血压流行病学不容乐观,患病率高且仍呈上升趋势,患者基数庞大,且中青年患病率近年明显增加[1]。同时,我国高血压患者知晓率、治疗率和控制率仍处于较低水平,疾病负担沉重。
血压测量是评估血压水平、诊断高血压以及观察降压疗效的根本手段,也是前移防治关口、提高“三率”的关键“抓手”。高血压前期人群不断增长,其进展为高血压及发生心血管病事件的风险均显著高于正常血压者[2]。隐蔽性高血压是影响“三率”的主要因素之一,往往需要24小时动态监测才能发现。可见,血压测量手段的优化对于改善高血压管理现状举足轻重。
就血压测量场景而言,诊室血压的时间和空间限制性明显,对于高血压筛查和患者管理的价值有限。而家庭血压监测便携性略差、使用体验欠佳,且设备利用率不高,使用不规范较为普遍。未尽之需是产品研发的原动力,技术创新是解决临床问题的根本途径。近年来,以手环、手表为代表的智能可穿戴设备逐渐兴起,为血压及健康管理带来了新武器。
填补未尽之需 HUAWEI WATCH D赋能高质量血压管理
可穿戴设备血压测量方法可根据有无袖带分类,如示波法袖带(气囊)血压测量技术与无袖带测血压技术(包括动脉压力计法、光电容积描记法[PPG]和脉搏波传输速度法)。
HUAWEI WATCH D是我国华为公司自主研发的一款示波法内置气囊测量血压智能腕表,不仅获得了我国Ⅱ类医疗器械认证,还通过了ISO 81060-2:2018国际标准验证,其血压校验研究结果显示,HUAWEI WATCH D测量的收缩压差异为(-1.4±6.5)mmHg、舒张压差异为(-0.2±5.8)mmHg[3],具备充分的专业资质。
HUAWEI WATCH D具有 8 种核心传感器,能协助提取心率、睡眠、血氧、体温等基本生理参数和运动参数,同时具备微泵血压测量和 ECG 心电采集功能。除了主动血压测量,消费者通过加入华为血压健康研究,制定 24小时动态血压监测计划,充分评估日常血压水平并发现隐匿性高血压,其独有的无感血压技术,还可实现昼夜节律筛查,并进行血压异常高值提醒。自2021年12月上市以来,HUAWEI WATCH D已在国内广泛应用,为广大公众提供了一款突破时间和空间限制的便携、准确、可24小时管理血压的专业工具。
HUAWEI WATCH D
但伴随着技术发展,智能穿戴行业发展过于迅速,不同品牌产品的测量精度、传感器能力、算法水平参差不齐,多数智能可穿戴设备用于血压管理未通过国际标准(如ANSI/AAMI/ISO)验证[4]。而无袖带血压测量设备存在用个体化的袖带血压测量校准、校准后测量稳定性不足等问题, 欧洲高血压学会(ESH)血压监测工作组2022年已发表声明不推荐临床使用[5]。
指南引领实践 智能可穿戴设备推动行业发展
基于国际和国内的权威认证以及确切的研究证据,HUAWEI WATCH D也已获得了行业规范的一致推荐。2022年8月,由中国高血压联盟和北京高血压防治协会心血管代谢医学专业委员会联合制定的《智能可穿戴设备在中青年血压管理中应用中国专家共识》[4]正式发表,这是该领域首部规范性文件,具有重要指导意义,HUAWEI WATCH D作为唯一一款国内研发生产,通过国际标准认证的智能可穿戴设备被推荐用于血压管理,其价值和地位获得学术界高度认可。
近期高血压联盟年会发布的《中国高血压防治指南(2023年版)》重点内容中,可穿戴设备首次被该系列指南推荐,成为高血压筛查的主要手段之一,这是相较2018年版指南[6],高血压测量领域的一大重要进展。既往,由于腕式血压设备的技术尚存局限性,指南中明确不推荐腕式血压计用于家庭血压测量。时过境迁,伴随技术稳定性和准确性的提升,可穿戴设备正式列入《中国高血压防治指南(2023年版)》的血压测量及高血压诊断流程,体现了高血压管理理念和实践的重大革新。
《中国高血压防治指南(2023年版)》血压测量及高血压诊断流程
北京大学人民医院刘靖教授对此做了解读:“以智能可穿戴设备为代表的新型血压测量工具,为高血压的高质量管理提供了重要助力,突破了传统工具在时间和空间上的局限性,能够实时动态监测,这也代表了一种全新的业态。但需要注意的是,无论共识还是指南都一致强调智能可穿戴设备用于血压管理需经专业标准验证,才能保障测量的准确性,以免造成诊治不足或过度。HUAWEI WATCH D兼具专业资质和技术优势,是高血压筛查及血压管理的合理优选,获得明确推荐。”
业内专家对此类通过专业标准验证的智能可穿戴设备在强化公众的血压管理意识及慢病防治方面的医学和社会价值也予以了一致肯定。在近期举办的第九届中国血压监测学术会议中,众多领域内专家对可穿戴设备的地位和应用前景进行了深入探讨。
不仅是高血压患者,理论上所有人群都是血压监测的潜在受益者。上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授认为,“可穿戴血压测量设备为大幅度提高高血压的知晓率和控制率创造了优越的技术条件。最理想的状态是每个人都能戴上这样一款智能可穿戴血压计,能够不受时间和空间的限制测量血压。对已确诊的高血压患者,能够精细评估疗效、指导方案调整,提高治疗达标率;对未诊断人群,尤其是具有高危因素者,通过密切监测,能够及时发现问题、及时干预,前移防、诊、治关口。”
未来已来 拥抱智能化健康管理新时代!
《中国高血压防治指南(2023年版)》的发布开启了我国高血压防控事业的新征程,可穿戴设备首次被推荐用于高血压筛查标志着该技术从行业规范层面正式走进了实践。可以预见,以HUAWEI WATCH D为代表的通过国际标准验证的智能可穿戴设备将有力推动血压管理、慢病防治的积极发展。
除血压测量功能外,HUAWEI WATCH D还可对心率、血氧、体温等基本生理参数进行监测,结合智能手机应用识别常见心律失常,包括心房颤动和期前收缩等。
首都医科大学附属北京安贞医院、北京市心肺血管疾病研究所副所长刘静教授指出,“智能腕表的持续监测可早期发现心律失常,提示患者尽早就医,有助于临床开展针对性管理。同时,血压数据与心率、心律监测的结合能够早期预测未来心血管事件风险并采取综合防控措施,对延缓或避免后期靶器官损害以及心血管疾病管理具有重要意义。”
未来,随着传感器技术、算法的更新、迭代以及新型柔性材料的研发、应用,智能可穿戴设备的敏感度、准确度及佩戴舒适性还将大幅提升,成为早期预警心血管病风险、促进主动健康管理的重要手段。相信随着医学指南共识的落地推广,HUAWEI WATCH D将更广泛、更充分地发挥其健康管理价值,提高高血压筛查率,前移干预时机,降低心脑血管事件风险,为改善公众整体健康贡献科技力量。
参考文献
[1]张梅,等. 2018年中国成年居民高血压患病与控制状况研究[J]. 中华流行病学杂志, 2021, 42(10): 1780-1789.
[2] Qi Y, et al. J Am Coll Cardiol,2018,72(11):1201-1210.
[3] Zhang W, et al. Blood Press Monit,2022,27(5):353-356.
[4] 中国高血压联盟,等. 智能可穿戴设备在中青年血压管理中应用中国专家共识[J]. 中华高血压杂志, 2022,30(8):720-724.
[5] Stergiou GS,et al. J Hypertens,2022,40(8):1449-1460.
[6]中国高血压防治指南修订委员会,等. 中国高血压防治指南(2018年修订版). 中国心血管杂志,2019,24(1):24-56.
文章审校:上海交通大学医学院附属瑞金医院王继光教授,首都医科大学附属北京安贞医院刘静教授,北京大学人民医院刘靖教授